《药学简报》2009年第4期(总第79期)
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药   学   简   报
2009年第4期总第79      药剂科主办    内部交流
 
2009年第四期目录
一、 药事管理
js77999金莎官网从细节着手,践行“两好一满意”承诺
药剂科被评为滨州市卫生系统“两好一满意”示范集体称号
js77999金莎官网药事管理网站增加“安全用药警戒”信息
二、ADR专题
国家药品不良反应监测中心发布通报
    ------警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反应
药品不良反应信息通报(第22期)
------警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
------警惕双黄连注射剂的严重不良反应
ADR分析----2008年1月-2009年4月54例中成药ADR报表分析
三、国外资讯
氟喹诺酮类药物(Fluoroquinolones)与肌腱炎和肌腱断裂风险有关联
FDA发布有关头孢曲松的安全警告更新
替勃龙(Tibolone)可增加乳腺癌复发的风险
特罗凯(TARCEVA/erlotinib)的安全性信息
降脂药依替米贝(Ezetimibe)可能造成胰腺炎
牛皮癣治疗药物“瑞体肤”撤出美国市场
四、药品管理
 特殊储存条件药品目录
五、合理用药
合理使用奥美拉唑
合理使用注射用血凝酶
六、药物概况                  
注射用血凝酶
进口同种产品:立止血
克栓酶
警惕通用名为“巴曲酶”的两种制剂的区别
凝血酶冻干粉
 
 
 
 
药事管理
药剂科从细节着手,践行“两好一满意”承诺

         随着js77999金莎官网综合病房楼的搬迁及投入使用,综合楼药房随即成立。药剂科在院党委的正确领导下,在计算机中心和各科室的大力配合与协助下,克服时间紧、任务重、人员少等困难,精心组织,认真筹备,加班加点,短短几天时间,做到了药品领用基本齐全并正常运行。目前为保障临床药品供应,减少护理人员工作量,切实保证患者用药及时、方便,达到患者满意的目标,药剂科及时调整了综合楼药房布局,增加了口服制剂、中成药制剂、医用耗材及各种规格的大输液,能满足综合楼各病区全部药品的配备。增加中午班、夜班,实行24小时值班制,真正起到了使患者方便、科室满意的效果,得到了各科室和患者的高度好评。这是我科从细节着手,践行“两好一满意”承诺,贯彻落实“两好一满意”精神的重要举措。
       

药剂科被评为滨州市卫生系统“两好一满意”示范集体称号

         自js77999金莎官网开展“两好一满意”活动以来,药剂科在院党委的领导下,认真组织,积极行动,提出“让患者满意,是大家最大的追求”的口号。各工作室积极开展“比服务态度、比服务形象、比服务技能、比服务质量、比服务效果”的五比活动。从细节着手,采取了多种有效措施,不断强化内部管理,解决了患者在取药、用药中遇到的诸多热点、难点问题,涌现出了许多好人好事,得到了医务人员和患者的高度好评。5月18日,滨州市卫生系统“两好一满意”活动成果大型广场展示及表彰大会上,js77999金莎官网药剂科被评为滨州市卫生系统“两好一满意”示范集体称号。药剂科将以此为契机,珍惜荣誉,不断提高药学服务水平,以患者满意为最高目标,切实促进js77999金莎官网药事管理的持续改进与提高。                                                                                      

js77999金莎官网药事管理网站增加“安全用药警戒”信息

         为保证临床各科室及时了解药物及医疗器械安全信息,在js77999金莎官网网站“药事管理专题”增加了“安全用药警戒”信息栏目,药剂科、国有资产管理处会及时将国家食品药品监督管理局和山东省药品不良反应监测中心等权威机构发布的《药品不良反应信息通报》、《医疗器械不良事件信息通报》、《药物警戒快讯》、《医疗器械警戒快讯》等相关内容以及js77999金莎官网药品安全信息上传,请各科室密切关注。              
(丁长玲)

ADR专题
 警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反应
2009年05月19日 发布
日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反应。
药品不良反应信息通报(第22期)
2009年05月18日 发布

编者按:
 
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工编辑,在提高对药品不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识,一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例,而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。
  药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生,从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。

警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应

     左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂,剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。
  在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,与左氧氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出。严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主,其中过敏反应问题较为典型。
  一、严重病例的临床表现
  各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克、过敏样反应分别占严重病例的27.8%、12.7%;中枢及外周神经系统损害主要表现为抽搐、癫痫大发作、意识模糊、精神异常、谵妄等;皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等;其他损害主要表现为肝功能异常(占严重病例的4.4%)、肾功能异常、血尿、紫绀、白细胞减少、血小板减少、血糖异常、呕吐、腹泻等。
  典型病例1:患者,男,61岁,因前列腺炎给予静脉滴注左氧氟沙星注射液0.2克、5%葡萄糖注射液250毫升,约30分钟左右病人出现精神异常、兴奋多语、坐立不安、两手向空中抓挠。马上停药,改用头孢曲松钠,1.5天后恢复正常。
  典型病例2:患者,男,76岁,因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200ml,每日一次。第四天,患者出现左上腹疼痛,伴恶心纳差,乏力,尿黄,检查发现肝功能异常,停用该药,改用其他抗生素,并用保肝降酶药,一周后,肝功能恢复正常。
  二、过敏反应情况
  左氧氟沙星注射剂病例报告中,过敏反应问题较为突出, 临床主要表现为:过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。
  典型病例:患者,女,25岁,因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml,25滴/分,10分钟后患者自诉胃部不适,四肢麻木感,恶心无呕吐,面色苍白,冷汗。马上停止输液,给予吸氧平卧位,测量血压60/30mmHg,脉搏48次/分,呼吸24次/分。给予非那根25mg肌注,地塞米松10mg静脉注射,5%葡萄糖250ml快速滴注等治疗,40分钟后患者好转。
  三、不合理用药现象分析
  国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显示,该产品存在临床不合理使用现象,且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。不合理用药主要表现为:
  1.药物相互作用。左氧氟沙星注射剂说明书提示,左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用,如确需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。而国家中心数据库中存在多例与氨茶碱合用的病例报告,但并未监测血药浓度调整剂量。
  典型病例:患者,女,42岁,因咳嗽、咳痰10天,伴头痛、咽痛、发热,在内科门诊治疗,给予0.9%氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠2g、地塞米松磷酸钠注射液5mg、氨茶碱注射液0.125g,0.2%左氧氟沙星氯化钠注射液200ml,静滴后患者出现乏力、静默、四肢抽搐,呈强直后阵挛,伴胸闷、呼吸困难、气促,无意识障碍、呕吐,无二便失禁、唇周发绀。即到抢救中心治疗,查血常规、肾功能、心肌酶、离子等未见异常,体温36.7℃,脉搏125次/分,呼吸20次/分,血压158/68mmHg,予吸氧并静滴0.9%氯化钠注射液500ml、维生素C注射液3g;静推地西泮注射液10mg;肌注盐酸苯海拉明注射液20mg。后胸闷缓解,四肢仍强直,遂转入内科住院部接受进一步治疗。经治疗,患者痊愈。
  2.儿童用药问题。左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用,《抗菌药物临床应用引导原则》喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示“18岁以下未成年患者避免使用本类药物。”但是在国家中心数据库中不乏18岁以下患者应用左氧氟沙星注射剂且引起严重不良事件的病例报告。
  典型病例:患儿,男,12岁,因腹泻就诊,入院诊断为胃肠炎,给予静脉滴注用乳酸左氧氟沙星注射液100ml,用药约2分钟,患儿即出现喷嚏、声音嘶哑、呼吸困难等症状。马上停用该药,肌注氟美松5mg,给予吸氧,肌注扑尔敏4mg,雾化吸入肾上腺素等急救措施,并转入急症科继续观察治疗,30分钟症状逐渐缓解。
  3.多种抗菌药物联合应用。《抗菌药物临床应用引导原则》指出抗菌药物的联合应用要有明确指征,单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药。在国家中心数据库明确标注联合用药的病例中,有15%以上病例联合应用头孢曲松钠、阿奇霉素、青霉素等广谱抗菌药物。
  典型病例:患者,女,72岁,因支气管炎给予静脉滴注左氧氟沙星0.2克,后滴青霉素800万U,再滴左氧氟沙星0.2克。第二瓶左氧氟沙星滴完后,出现全身皮肤瘙痒伴有斑片状皮疹,随即出现胸闷全身发抖,测血压60/40 mmHg、心率60次/分,心音弱。对症治疗,患者痊愈。
四、相关建议
  1.建议临床医生使用左氧氟沙星注射剂时,应严格按照《抗菌药物临床应用引导原则》和药品说明书规定用药。避免配伍禁忌;确需联合使用其他抗菌药物时应合理选择。对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者;妊娠及哺乳期妇女;18岁以下患者禁用。肾功能不全者、老年患者、神经系统疾病患者应慎用或在严格监护下使用。用药过程中医护人员应仔细观测患者的症状和体征,一旦发现异常应马上停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。
  2.建议药品生产、经营企业和医疗机构各方加强临床合理使用抗菌药物的教育与宣传,充分告知医生和患者可能存在的潜在风险,避免严重不良反应的重复发生。

 
警惕双黄连注射剂的严重不良反应

         双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,具有清热解毒、疏风解表的功效,用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。
  2001年11月,国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。通报发布后,国家中心仍陆续收到有关双黄连注射剂的严重不良反应/事件报告。
  一、严重病例的临床表现
  双黄连注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等,其中过敏性休克占严重病例报告总数的36%,多数患者治愈,少数患者抢救无效死亡;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、呼吸急促、喉水肿、支气管痉挛等;皮肤及其附件损害表现为发疹型药疹、血管神经性水肿、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等;其他损害包括肝功能损害、血尿、肾功能损害、过敏性紫癜、血压下降、视觉异常、听觉异常、抽搐、惊厥、昏迷等。
  双黄连注射剂死亡病例报告分析显示,80%的患者有合并用药,多数合并使用了1-4种的注射剂,主要为利巴韦林、青霉素、地塞米松、头孢曲松、清开灵、头孢噻肟钠等。死亡的主要原因为过敏性休克和过敏样反应,不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等。
典型病例1:患者,女,57岁,因上呼吸道感染,给予10%葡萄糖注射液250ml加入注射用双黄连3.6g静脉滴注。约输入150ml时,患者出现耳后皮肤瘙痒,停止输液5分钟后,全身出现红色皮疹、呼吸困难、大汗、血压75/50mmHg,经静脉推注地塞米松,皮下注射肾上腺素,3小时后症状逐渐消失。
  典型病例2:患者,女,43岁。因发烧、哮喘就诊给予双黄连注射液60ml加入10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,用药两分钟后,患者出现喉痛、呼吸困难等症状,马上肌注肾上腺素1mg,地塞米松10mg加0.9%葡萄糖氯化钠注射液250ml静滴,扑尔敏20mg肌注。患者症状加剧,马上送往医院抢救,约30分钟后抢救无效死亡。
  二、不合理用药现象分析
  国家中心收到的双黄连注射剂严重不良反应/事件报告显示,该产品存在临床不合理使用情况,并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现如下:配伍禁忌用药,将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注,没有其他液体间隔;儿童超剂量用药,发生严重不良反应/事件的儿童患者中,27%存在不同程度的超剂量用药现象;过敏体质患者用药,部分患者存在过敏体质,或既往有药物过敏史,使用双黄连注射剂后发生严重过敏反应;超适应症用药,4%的病例存在超适应症用药现象,如用于风寒感冒或肺气肿。
  典型病例1:患者,男,38岁,因头晕、发热至诊所就诊,查体温38.5度,诊断为急性上呼吸道感染。给予5%葡萄糖氯化钠注射液250ml、双黄连注射液20ml、林可霉素注射液3g、利巴韦林注射液0.5g、地塞米松5mg置同一瓶中静脉滴注,当日使用未出现不适症状。第二天,重复使用上述药品,用药后5-10分钟后自感胸闷、气喘,马上停药,症状加重,牙关紧闭,随后呼吸、脉搏、心跳消失,5分钟后送至镇卫生院,抢救无效死亡。
  典型病例2:患儿,女,10岁,体重25公斤。因咳嗽就诊,给予双黄连注射液50ml(正常剂量为25 ml)加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,20分钟后,患者出现呼吸困难、面部发热,马上停药,测血压、脉搏正常,给予抗组胺药对症治疗,20分钟后好转。
  三、建议
  1.建议医护人员充分了解双黄连注射剂的功能主治,严格掌握其适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药。除临床必须使用静脉输液外,尽量选择相对安全的口服双黄连制剂,或采用肌注方式给药。
  2.医护人员在用药前仔细询问患者的过敏史,对使用该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者(包括对其他药品易产生过敏反应的患者),不宜使用该产品治疗。有咳喘病、心肺功能疾病、血管神经性水肿、静脉炎的患者避免使用该产品。
  3.建议双黄连注射剂单独使用,禁忌与其他药品混合配伍。谨慎联合用药,如确需联合其他药品时,医护人员应谨慎考虑与双黄连注射剂的时间间隔以及药物相互作用等因素。
  4.严格按说明书规定的用法用量给药,不得超剂量、高浓度应用。用药期间密切观察,发现异常应及时停用双黄连注射剂,并及时采取救治措施。
  5.对于无完善的急救药品和设备的医疗机构,慎用双黄连注射剂。
  6.建议生产企业开展双黄连注射剂不良反应发生机制、配伍禁忌、相互作用等的深入研究,全面分析不良反应的发生原因。从原辅料、生产工艺、制剂质量检验等环节严把产品质量关。加强药品不良反应监测工作,促进合理用药。

 
温馨提示:

★ 有病区应用左氧氟沙星注射液(扬子江药业有限企业,批号:08120402),多例患者出现高热、寒战、急性荨麻疹、瘙痒等不良反应。
★ 目前js77999金莎官网收到双黄连不良反应5例,其中高热、寒战,皮疹、重症多形红斑型药疹、固定型药疹、过敏样反应各1例。
★ 请各科室密切关注以下药物的不良反应发生情况:冠心宁注射液、甘露聚糖肽、鲑降钙素注射液、多西他赛、左氧氟沙星注射液、痰热清注射液、头孢哌酮舒巴坦钠、清开灵注射液、双黄连注射液等药品。临床应用时应密切观察患者用药后的反应,遇有药品不良反应,应尽快停药并采取相应的措施,并及时上报药剂科临床药学室。如药品在使用过程中有其他问题,可直接与药剂科联系。
 
ADR分析 
  
编者按:由于中药制剂中有效成分复杂,分子量大,多数为复方制剂,某些含蛋白质或生物大分子物质,易成为过敏原,从而引起过敏反应。另外,由于中药材的产地、生长环境、采摘时间等都会影响成品的成分,每个批次间的成分都会存在差异。目前中药材中很多的成分没有经过严格的药理学、毒理学评价。同种制剂不同生产厂家其制备工艺各不相同,因而中药制剂不同厂家、不同批次之间质量差异较大。在临床应用过程中并不是绝对安全的,尤其是中药注射剂不良反应发生率较高,应遵循中药注射剂临床使用七条基本原则(详细内容见《信息月报》第2期),确保用药安全。

2008年1月-2009年4月54例中成药ADR报表分析

         自2008年1月至2009年4月份,js77999金莎官网共收集上报294份ADR电子报表,其中54份为中成药引发的不良反应。男27例,女27例。年龄最小30天,最大79岁。其中0-5岁25例,大于5岁29例。
患者过敏史情况:有过敏史7例:快克引起瘙痒1例、双黄连引起发热1例、拜新同引起双下肢水肿1例、必理通引起消化道出血1例、青霉素致过敏性休克1例、1例对具体药物记不清,不详8例、无过敏史的39例。
药物情况:涉及药物13种,其中发生例数较多的为注射用炎琥宁、痰热清注射液、双黄连注射液、生脉注射液、丹参注射液。
 
不良反应类型:多以高热、寒战、皮肤损害为主,可能此种ADR比较直观,易观察,而神经系统、血液系统、各脏器损害报道较少,临床应加大监测力度,确保患者用药安全。

涉及中成药名称、ADR表现及发生例数
药物
ADR表现
总例数
注射用炎琥宁(13)
高热、寒战
4
荨麻疹
3
皮疹
3
斑丘疹
2
过敏样反应
1
痰热清注射液(11)
皮疹
6
斑丘疹
3
急性荨麻疹
1
高热、寒战
1
注射用双黄连(5)
高热、寒战
1
皮疹
1
重症多形红斑型药疹
1
固定型药疹
1
过敏样反应
1
生脉注射液(4)
猩红热型药疹
1
斑丘疹
1
皮疹
1
头晕、头痛
1
丹参注射液(4)
高热、寒战2例、皮疹1例、恶心、呕吐1例
4
冠心宁注射液
呼吸困难1例、心悸、胸痛1例、皮疹1例
3
新复发大青叶片
多形红斑型药疹2例、猩红热型药疹1例
3
疏血通注射液
紫癜1例、皮疹1例、注射部位疼痛1例
3
茵栀黄注射液
斑丘疹2例
2
天麻素注射液
急性荨麻疹
1
参附注射液、黄芪注射液
血管性水肿
1
生脉注射液、黄芪注射液
猩红热型药疹
1
生脉注射液
皮疹1例、头晕、头痛1例
2
霍香正气丸
头晕1例
1


国外资讯    
 
氟喹诺酮类药物(Fluoroquinolones)与肌腱炎和肌腱断裂风险有关联

        肯尼亚药房及毒药管理局(PPB)称Fluoroquinolones与肌腱炎和肌腱断裂风险有关联。这种风险在60岁以上老年患者中将进一步增加。 PPB建议所有氟喹诺酮类药物应在包装盒上加以警告这方面的风险。    

FDA发布有关头孢曲松的安全警告更新

       (公告时间:2009年4月14日)FDA通知医疗卫生专业人士已对原先有关头孢曲松与含钙产品相互作用的安全警告进行了更新,原警告是根据已报道的在新生儿中的致命性事件。在FDA的要求下,头孢曲松的生产商(罗氏)进行了2项试管内研究,以评估当头孢曲松和含钙产品在瓶中或输注通道内混合时引起沉淀的可能性。上述2项体外研究在新生儿和成人血浆中进行,以评估在不同的头孢曲松和钙浓度情况下(包括浓度大于在体内所能达到的情况)发生头孢曲松-钙盐沉淀的可能性。根据这些研究结果,FDA最新建议,在采取了建议中所提到的预防措施的情况下,头孢曲松和含钙产品可用于年龄>28天的患者,因为在这些患者中发生沉淀的危险是比较低的。而FDA原先的建议是在所有年龄段的患者中头孢曲松和含钙产品不应在各自用药后48小时内使用(现在已不再这么推荐了)。      (来源:FDA网站) 

              替勃龙(Tibolone)可增加乳腺癌复发的风险

         据英国《药物安全更新》(Drug Safety Update)称,替勃龙(Tibolone)可增加乳腺癌复发的风险。Tibolone是一种合成激素,是治疗绝经期综合征的一线药物,是预防绝经后妇女发生骨质疏松的二线药物。MHRA 说明说,一项针对具有乳腺癌病史女性患者使用Tibolone是否安全有效的随机对照试验提前结束,因为与安慰剂组相比Tibolone组不能够降低乳腺癌的风险,并且乳腺癌复发的风险有所增加。MHRA告知医护人员,对于怀疑乳腺癌或既往具有乳腺癌病史的妇女尽量不要使用Tibolone或常规激素替代疗法。

特罗凯(TARCEVA/erlotinib)的安全性信息

        Tarceva为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗恶性肿瘤,尤其适用晚期非小细胞肺癌。上市后监测显示接受Tarceva治疗的患者中出现数例胃肠道穿孔、Stevens-Johnson综合症、角膜穿孔的不良反应报告。罗氏企业提醒处方者一旦患者出现上述不良反应,应马上停用Tarceva。

降脂药依替米贝(Ezetimibe)可能造成胰腺炎

        据新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)称,该不良反应监测中心数据库显示,有新的证据表明,与他汀类相比降脂药Ezetimibe可能造成胰腺炎。Medsafe告知处方者,如果证实患者发生急性胰腺炎,应马上停用怀疑药品并开始给予支撑治疗。

牛皮癣治疗药物“瑞体肤”撤出美国市场

         美国食品和药物管理局8日宣布,由于可能引发一种罕见的致命脑部疾病,美国遗传技术研究企业即日起自愿将其生产的牛皮癣治疗药物“瑞体肤(Raptiva)”撤出市场。   
  据美药管局先容,长期使用“瑞体肤”的患者可能会患上一种名为“进行性多灶性白质脑病(PML)”的罕见且致命的脑部神经性疾病。美药管局此前曾收到4例有关使用“瑞体肤”后患上PML脑病的报告,其中3名患者死亡。药管局曾为此发布警告信息以提醒医患。

 
(来源:山东省ADR监测中心)

药品管理  
       
为保证临床用药安全,确保药品质量,减少医患纠纷,js77999金莎官网需特殊保存药品一经发出,不予退换,望各临床科室自觉遵照实行!             
特殊储存条件药品目录
通用名
商品名
剂型
规格
储存条件
精蛋白生物合成人胰岛素注射液
诺和灵N
混悬针剂
400iu:10ml
2-8
精蛋白生物合成人胰岛素注射液
诺和灵N
混悬针剂
300iu:3ml(笔芯)
2-8
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R
诺和灵30R
混悬针剂
400iu:10ml
2-8
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R
诺和灵30R
混悬针剂
300单位:3ml(笔芯)
2-8
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R
诺和灵50R
混悬针剂
300单位:3ml(笔芯)
2-8
生物合成人胰岛素注射液
诺和灵R
注射液
400IU/10ml
2-8
生物合成人胰岛素注射液
诺和灵R
注射液
300iu3ml笔芯
2-8
鲑降钙素注射液
翰欣
注射液
1ml:50IU
2-8
注射用生长抑素
冻干粉针剂
0.75mg
2-8
重组人胰岛素(30/70混合)
甘舒霖30R
注射液
400IU/10ml
2-8
低精蛋白重组人胰岛素
甘舒霖N
注射液
400IU/10ml
2-8
重组人胰岛素(30/70混合)
甘舒霖30R笔芯
注射液
300IU/3ml
2-8
重组人胰岛素
甘舒霖R
注射液
400IU/10ml
2-8
低精蛋白重组人胰岛素
甘舒霖N(笔芯)
注射液
300IU/3ml
2-8
注射用重组人生长激素
珍怡
冻干粉针剂
4mg
2-8
奥曲肽注射液
善宁
注射液
1ml:0.1mg
2-8
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
特尔立
冻干粉针剂
100ug
2-8
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
瑞白
注射液
100ug0.6ml
2-8
白介素-11
巨和粒
粉针剂
1.5mg1200U
2-8
粒细胞集落刺激因子
惠尔血
注射液
75ug/0.3ml
2-8
顺苯磺酸阿曲库铵
库泰
注射剂
5mg
2-8
注射用纤溶酶
赛百
冻干粉针剂
100u
2-8
注射用胸腺五肽
欧宁
冻干粉针剂
1mg
2-8
注射用重组人白介素-2
德路生
冻干粉针剂
50IU
2-8
干扰素α-2a
福慷泰
粉针剂
300IU
2-8
注射用尿激酶
洛欣
冻干粉针剂
10万单位
2-8
鸦胆子油乳注射液
注射液
10ml
2-8
注射用头孢硫脒(溶媒结晶)
灵流旷
溶媒结晶粉针剂
0.5g
2-8
醋酸去氨加压素注射液
注射液
1ml:4μg
2-8
凝血酶
冻干粉
500单位
2-8
注射用促肝细胞生长素
冻干粉针剂
40mg
2-8
人乙型肝炎免疫球蛋白
粉针剂
200IU
2-8

破伤风免疫球蛋白(预冲式)
注射液
250IU
2-8

脂溶性维生素注射液(
维他利匹特(成人)
注射液
10ml
2-8
注射用重酒石酸长春瑞滨
优诺
冻干粉针剂
15mg
2-8
低精蛋白锌胰岛素
万苏林
注射液
400IU10ml
2-8
精蛋白锌胰岛素
注射液
400IU/10ml
2-8

精蛋白锌胰岛素(30%
万苏林30R笔芯
注射液
300IU/3ml
2-8
精制破伤风抗毒素
注射液
1500IU
2-8

A型肉毒毒素
衡力
冻干粉针
100U
冷冻
双歧杆菌活菌制剂
丽珠肠乐
胶囊剂
0.35g
2-8
卡泊芬净
科赛斯
粉针剂
50mg
2-8
卡泊芬净
科赛斯
粉针剂
70mg
2-8
注射用转移因子
冻干粉针剂
3mg
2-8
双歧三联活菌片
金双歧
素片
0.5g
2-8
紫杉醇脂质体
力扑素
粉针剂
30mg
2-8
注射用血凝酶
巴曲亭
冻干粉针剂
1单位
2-8
注射用重酒石酸长春瑞滨
冻干粉针剂
10mg
2-8
注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠
(溶媒结晶)
斯坦定
溶媒结晶粉针剂
0.5g(1:1)
2-8
注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠
(溶媒结晶)
斯坦定
溶媒结晶粉针剂
1g(1:1)+10ml(一针一水)
2-8
破伤风免疫球蛋白
注射液
250IU
2-8

人免疫球蛋白(PH4
注射液
2.5g/50ml
2-8

人乙型肝炎免疫球蛋白
粉针剂
200IU
2-8

注射用重组人促红素
怡宝
冻干粉针剂
3000IU
2-8
羧苄西林钠
粉针剂
0.5g
2-8

注射用两性霉素B脂质体
锋克松
冻干粉针剂
10mg
2-8
注射用生长抑素
冻干粉针剂
0.75mg
2-8
硫酸阿托品眼用凝胶
迪善
凝胶剂
2.5g:25mg
2-8
注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠
冻干粉针剂
2.0g11
2-8
人血管内皮抑制素
恩度
注射液
15mg/3ml
2-8
注射用生长抑素
冻干粉针剂
3mg
2-8
猪肺磷脂
固尔苏
注射液
120mg/1.5ml
2-8
牛碱性成纤维细胞生长因子
贝复舒
滴眼液
21000AU5ml
2-8
注射用硫酸长春新碱
冻干粉针剂
1mg
2-8
前列地尔
凯时
注射液
10ug/2ml(脂微球载体)
0-5
多烯磷脂酰胆碱注射液
易善复
注射液
5ml:232.5mg
2-8
甘精胰岛素(预填充)
注射液
300IU/3ml
2-8

注射用盐酸多柔吡星
冻干粉针剂
10mg
2-8
注射用达卡巴嗪
冻干粉针剂
0.1g
2-8
注射用盐酸尼莫司汀
冻干粉针剂
25mg
2-8
注射用头孢呋辛钠(溶媒结晶)
先欣
溶媒结晶粉针剂
0.75g
2-8
胶原酶
粉针
600IU
2-8

                                                                                                                                                                                        

(本目录由药库提供)
合理用药   
          
 合理使用奥美拉唑
临床配置和使用注射用奥美拉唑时应注意以下几点:
★糖盐无禁忌者,推荐选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液来配置注射用奥美拉唑最好。
★溶媒以100ml为宜,如使用250ml或500ml输液,由于配置后pH值降低,增加了溶液不稳定性,且滴注时间延长更容易变色。
★奥美拉唑注射液应单独使用,配好的输液不应再添加其他药物,特别像VitC等一类的酸性药物。
★配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用,不宜接触其他药液。
★本品输液应现用现配。配置好的输液最好在2h内用完,最多不要超过4h。
★在整个静脉滴注过程中应注意避光。使用碘酒等消毒瓶塞时,一定要用酒精擦干净。
★奥美拉唑输液变色后,不能再继续使用。
合理使用注射用血凝酶
         近来有科室开具处方血凝酶(巴曲亭)2支+5%葡萄糖注射液250ml静脉输注,查阅说明书、有关资料、联系生产厂家,没有相关资料支撑此用法,请临床科室注意。目前查到的信息:一般为静注、肌注或皮下注射,如静脉滴注,建议使用0.9%氯化钠注射液;2、查阅的资料中溶媒最大量为50-100ml;3、最好不用5%葡萄糖注射液作溶媒静脉输注。
有关巴曲亭、立止血、巴曲酶、克栓酶、凝血酶的联系与区别参见以下药物概况,
临床应用时注意区分和鉴别,做到合理使用。
药物概况                  
注射用血凝酶

商品名: 巴曲亭
中文名:注射用血凝酶
通用名:血凝酶 
英文名: Hemocoagulase  Atrox  for  injection
巴曲亭是从巴西矛头蝮蛇毒液中分离提出的一种高纯度酶性止血剂。本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
不良反应极罕见,偶见皮疹、出汗、寒颤、心动过缓或过速等过敏或过敏样反应。如出现以上情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/糖皮质激素及对症治疗。
用法用量:
临用前,用灭菌注射用水使溶解后,静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。一般出血:成人1-2单位(1-2支);儿童0. 3—0.5单位(约1/3-1/2支)。紧急出血:马上静注0.25-0.5单位(1/4-1/2支),同时肌注1单位(1支)。各类外科手术:术前一天晚肌注1单位(1支),术前1小时肌注1单位 (1支),术前15分钟静注1单位(1支),术后3天。每天肌注1单位(1支);咯血:每12小时皮下注射1单位(1支),必要时,开始时再加静注1单位(1支),最好是加入10ml的0.9% NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位(1支),至出血完全停止。
注意事项:
 
有血栓病史者禁用。对本品或同类药品过敏者禁用。播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低。

进口同种产品:立止血(瑞士素高大药厂)

【用量用法】 静注、肌注或皮下注射,也可用于局部止血:成人1.0-2.0KU,紧急情况下,马上注射1.0KU,同时肌肉注射1.0KU。儿童每次0.3-0.5-1.0KU,或遵医嘱。 各类外科手术:手术前1小时肌注1.0KU,或术前15min静脉注射1.0KU。术后3日,每日肌注1.0KU。局部止血用消毒棉球蘸药液敷出血之处。异常出血剂量加倍。
注意事项:用药期间注意观察病人的出、凝血时间,弥漫性血管内凝血(DIC)导致的出血慎用,有血栓病史者禁用,不能与无水乙醇、乙氧乙醇直接混合注射,否则降低止血疗效。
 
克栓酶

【药物名称】克栓酶 Defibrin
【药物别名】巴曲酶、东菱迪芙、东菱精纯抗栓酶、东菱克栓酶 Batroxobin,DF-521
【制剂规格】注射液:1ml:10BU,0.5ml:5BU。 避光、5℃以下保存(但应避免冻结)。
【药理毒理】增强纤溶系统活性,改善流变学方面的诸因素,以及减少血栓形成基质等作用。使溶栓作用快速,缺血部位功能恢复,达到治疗和防止复发的效果。
【适 应 证】急性缺血性脑病,突发性耳聋、动脉闭塞症等。
【不良反应】出血倾向,头痛、头晕等,偶有转氨酶升高等。
【相互作用】水杨酸类药、抗凝药等可加剧本品作用。
【用法用量】静滴,成人,首剂,10BU~20BU,维持量5BU,隔日一次,一般1周为一疗程

 
警惕通用名为“巴曲酶”的两种制剂的区别

        巴曲酶(batroxobin)是世界卫生组织(WHO)对毒蛇Bothrops atrox (枪蝰、大具窍蝮蛇、矛头蛇)蛇毒中所含的纤维蛋白原促凝蛋白酶(fibrinogen coagulant proteiase)所命名的通用名(INN)。经进一步研究发现Bothrops atrox有5个亚种,其中一种亚种Bothrops atrox蛇毒中分离到的巴曲酶具有促凝血特性,其商品名为立止血(Repilase);另一亚种Bothrops moojeni蛇毒分离到的巴曲酶具有去纤维蛋白原作用,名为去纤酶,目前临床上应用的是由日本东菱药厂生产的东菱精纯克栓酶,其商品名为Defibrin。
         血凝酶(立止血、巴曲亭)与去纤酶两者的药理作用及临床适应症相反,而二者均曾简称为巴曲酶,欠妥且易混淆,应引起注意。
单位换算: 1KU=0.04NIH凝血酶单位=1/4巴曲酶单位(BU)=0.3国际单位(IU)的凝血酶. 1BU=0.17NIH凝血酶单位.  

 
凝血酶冻干粉

通用名称:凝血酶冻干粉
主要成份:凝血酶。本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg 效价不得少于10单位。促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口,使血液凝固而止血。用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。
用法用量
1.局部止血:用灭菌氯化钠注射液溶解成50~200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。
2.消化道止血:用生理盐水或温开水(不超过37℃)溶解成10~100单位/ml的溶液,口服或局部灌注,也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。
注意事项:本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。不得与酸、碱、重金属等药物配伍。
本品必须直接与创面接触,才能起止血作用。应新鲜配制使用。对本品有过敏史者禁用。10℃以下贮存。


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