地佐辛注射液
编辑:高菲  来源:药剂科  浏览次数: 发布日期:2011-03-12 10:15:50 【
【性状】本品为略带粘稠无色的澄明液体。
【规格】1ml:5mg
【适应症】需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。
【用法与用量】肌注:推荐成人单剂量为5~20mg,但临床研究中的初剂量为10mg。应根据病人的体重、年龄、疼痛程度、身体状况及服用其它药物的情况调节剂量。必要时每隔3~6小时给药一次,最高剂量20mg/次,一天最多不超过120mg/天。
静注:初剂量为5mg,以后2.5~10mg/2~4小时。
【药理毒理】
药理作用 地佐辛是一种强效阿片类镇痛药。
【不良反应】国外临床研究中发生不良反应为:
1.恶心、呕吐、镇静及注射部位反应发生率为3~9% 。
2.头晕发生率在1~3% 。
3.出汗、寒战、脸红、血红蛋白低、水肿、高血压、低血压、心率不齐、胸痛、苍白、血栓性静脉炎、嘴干、便秘、腹泻、腹痛/紧张、焦虑、神志不清、叫喊、错觉、睡眠不好、头痛、谵语、抑郁、呼吸抑制、呼吸系统症状、肺不张、复视、语言含糊、视力模糊、尿频、尿等待、尿潴留、瘙痒、红斑等发生率<1% 。
未明确因果关系的不良事件有:碱性磷酸酶及血清谷丙转氨酶升高、打呃、耳充血、耳鸣。
国内临床研究中发生不良反应为:
单次用药组:轻度恶心发生率为1.4% 。
一周用药组:轻至中度的呕吐、恶心和头晕发生率29.4% 。
【禁忌症】对阿片类镇痛药过敏的病人禁用。
【注意事项】
1、本品为强效阿片类镇痛药应在医院内使用,以便及时发现呼吸抑制和进行适当治疗。
2、本品经过肝脏代谢和肾脏排泄,肝、肾功能不全者应用本品应低剂量。
3、本品溶液变色或有沉淀则停止使用。
4、本品含有焦亚硫酸钠,硫酸盐对于某些易感者可能引起致命性过敏反应和严重哮喘。
5、本品与酒精和/或其它中枢神经系统抑制剂合用可能对病人产生危害,不在医疗环境控制下,酒精成瘾或服用这类药物的病人慎用本品。
6、其他详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】18岁以下患者用药的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】临床研究尚不充分,但老年人使用本类药物应减少最初剂量,随后剂量个体化。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】根据临床前药理研究,用药过量将产生呼吸抑制、心血管损伤及谵妄。
治疗:怀疑使用本品过量可静注纳络酮治疗,并持续观察病人的呼吸及心脏状态和采取适当的辅助治疗措施,如:氧气、输液、血管加压药及帮助或控制呼吸。
【贮藏】遮光、密闭保存


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