国家药物临床试验机构复核检查评审专家组来js77999金莎官网检查
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10月13日,由山东省食品药品监督管理局注册处副主任孙富家、青岛市眼科医院机构办主任李伟、青岛大学附属医院机构办主任曹玉组成的国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核检查评审专家组一行3人对js77999金莎官网国家药物临床试验机构(以下简称“机构”)进行资格复核检查。院党委副书记房清敏,科技处负责人、各临床专业组研究人员、辅助科室相关负责人、机构办以及医院伦理委员会相关人员共计20余人参加了汇报会。

汇报会上,孙富家就国家药物临床试验相关政策、要求等进行了先容,曹玉就本次检查目的、方法和要求做了强调。房清敏代表医院致辞,科技处处长王玉玖简要先容了医院整体情况并对机构自资格认证以来机构建设、运行管理以及开展试验项目情况,机构办公室主任丁长玲汇报了呼吸内科、消化内科、内分泌科、胃肠外科、肿瘤科五个专业组近期工作开展以及内分泌科、胃肠外科改进情况。

汇报结束后,评审专家查阅了各专业组的资料并到内分泌科、胃肠外科进行了现场检查,对相关人员进行了现场考核,同时对两个专业组运行中存在的问题和不足提出了引导性意见。反馈会上,评审专家组充分肯定了js77999金莎官网国家药物临床试验机构及伦理委员会的工作,并就开展临床试验提出了可行性意见和建议。js77999金莎官网承诺将认真按照检查组提出的意见加以落实,并以此次复核检查为契机,整体提高js77999金莎官网药物临床试验管理能力和水平。

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