国家药物临床试验机构复核检查评审专家来js77999金莎官网现场检查
编辑:丁长玲  来源:js77999金莎官网原创  浏览次数: 发布日期:2017-03-17 11:03:18 【

3月13日-15日,国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核检查评审专家组对js77999金莎官网国家药物临床试验机构(以下简称“机构”)进行资格复核现场检查。评审专家组由济南市食品药品检验检测中心主任于沛教授、淄博市食品药品检验研究院副院长王彦厚、山东省胸科医院科教科科长、机构办主任王维瑄组成,滨州市食品药品监督管理局药品科科长孙珂珂陪同检查。院长李建民,党委书记赵明东,党委副书记房清敏,副院长王景娃,科技处处长兼药物临床试验机构主任王玉玖、各临床专业组研究人员、辅助科室相关负责人以及机构与医院伦理委员会相关人员共计40余人参加现场检查。

汇报会上,李建民代表医院欢迎专家组一行的到来。王玉玖先容了医院整体情况并对机构自资格认证以来机构建设、运行管理、开展试验项目向专家组作了汇报。呼吸内科、消化内科、内分泌科、胃肠外科、肿瘤科5个专业组负责人分别汇报了各专业组情况。

汇报会结束后,评审专家到机构、伦理委员会及相关科室进行了现场考查,并对相关人员进行现场考核,同时抽取每个专业组1-2个药物临床试验项目进行详细核查和数据溯源。

反馈会上,评审专家组组长于沛宣读了《药物临床试验资格复核认证综合评定意见》,党委书记赵明东代表医院签字。评审专家组充分肯定了js77999金莎官网国家药物临床试验机构及伦理委员会的工作,并提出了相关意见和建议。赵明东对评审专家组的引导表示感谢,并承诺将认真按照检查组提出的意见加以落实,并以此次复核检查为契机,整体提高js77999金莎官网药物临床试验管理能力和水平。

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