1. 伦理资料递交流程:
申办方与PI和机构取得联系,向机构递交备案资料,取得机构立项文件后,可向伦理委员会递交伦理备案材料。伦理委员会在收到机构立项通知后的下一周召开(如有特殊原因可往后推迟一周),每月一次召开审查会议。
2. 资料要求:
? 伦理备案材料准备一套,黑色2孔文件夹,需加盖申办方和CROjs77999金莎官网章和骑缝章;
? 伦理上会材料:完整12套,左侧胶装或者装订;
? 外企提供资料时需提供2套中英文资料,其余10套只提供中文资料;
? 受资料审核和送审的时间要求,伦理备案资料至少上会前一星期递交伦理委员会。所有备案资料电子版、PI汇报使用PPT及监察员的联系联系方式审查前一并发送到伦理委员会邮箱byfyllwyh@126.com;
? 备案材料统一使用,内附带有页码的隔页纸,不接受仅以彩纸做隔页的资料;
3.收费方式:付款时尽量注明详细信息,注明试验药物名称+企业名称+伦理审查费,同时将打款凭证和开票信息发到伦理委员会邮箱
审查类别 | 伦理审查项目 | 收费标准(已含税) |
初始审查 | 药物临床试验 | 5337.5元 |
体外诊断试剂临床试验 | 5337.5元 | |
医疗器械临床试验 | 5337.5元 | |
跟踪审查 | 复审 | 1067.5元 |
修正案审查 | 1067.5元 |
账号信息:
开户行:工行滨州渤海支行黄河三路分理处
账号:1613 0212 0902 4906 379
单位:js77999金莎官网