初始审查流程及资料递交要求
编辑:js77999金莎官网编辑  来源:js77999金莎官网原创  浏览次数: 发布日期:2019-06-19 16:53:16 【

           1. 伦理资料递交流程:

      申办方与PI和机构取得联系,向机构递交备案资料,取得机构立项文件后,可向伦理委员会递交伦理备案材料。伦理委员会在收到机构立项通知后的下一周召开(如有特殊原因可往后推迟一周),每月一次召开审查会议

 

               2. 资料要求:

?       伦理备案材料准备一套,黑色2孔文件夹,需加盖申办方和CROjs77999金莎官网章和骑缝章;

?     伦理上会材料:完整12套,左侧胶装或者装订;

?        外企提供资料时需提供2套中英文资料,其余10套只提供中文资料;

?        受资料审核和送审的时间要求,伦理备案资料至少上会前一星期递交伦理委员会。所有备案资料电子版、PI汇报使用PPT及监察员的联系联系方式审查前一并发送到伦理委员会邮箱byfyllwyh@126.com

?        备案材料统一使用内附带有页码的隔页纸,不接受仅以彩纸做隔页的资料;

3.收费方式:付款时尽量注明详细信息,注明试验药物名称+企业名称+伦理审查费,同时将打款凭证和开票信息发到伦理委员会邮箱

 

审查类别

伦理审查项目收费标准(已含税)
初始审查

药物临床试验

5337.5

体外诊断试剂临床试验

5337.5

医疗器械临床试验

5337.5元
跟踪审查

复审

1067.5元

修正案审查

1067.5元


  账号信息:

开户行:工行滨州渤海支行黄河三路分理处

账号:1613 0212 0902 4906 379

单位:js77999金莎官网




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